一、食品安全管理體系

英文簡(jiǎn)稱(chēng)“ISO22000:2005”隨著經(jīng)濟(jì)全球化的發(fā)展、社會(huì)文明程度的提高，人們?cè)絹?lái)越關(guān)注食品的安全問(wèn)題；要求生產(chǎn)、操作和供應(yīng)食品的組織，證明自己有能力控制食品安全危害和那些影響食品安全的因素。顧客的期望、社會(huì)的責(zé)任，使食品生產(chǎn)、操作和供應(yīng)的組織逐漸認(rèn)識(shí)到，應(yīng)當(dāng)有標(biāo)準(zhǔn)來(lái)指導(dǎo)操作、保障、評(píng)價(jià)食品安全管理，這種對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的呼喚，促使食品安全管理體系要求標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生。標(biāo)準(zhǔn)既是描述食品安全管理體系要求的使用指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)，又是可供食品生產(chǎn)、操作和供應(yīng)的組織認(rèn)證和注冊(cè)的依據(jù)。

ISO22000:2005表達(dá)了食品安全管理中的共性要求，而不是針對(duì)食品鏈中任何一類(lèi)組織的特定要求。該標(biāo)準(zhǔn)適用于在食品鏈中所有希望建立保證食品安全體系的組織，無(wú)論其規(guī)模、類(lèi)型和其所提供的產(chǎn)品。它適用于農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)廠商，動(dòng)物飼料生產(chǎn)廠商，食品生產(chǎn)廠商，批發(fā)商和零售商。它也適用于與食品有關(guān)的設(shè)備供應(yīng)廠商，物流供應(yīng)商，包裝材料供應(yīng)廠商，農(nóng)業(yè)化學(xué)品和食品添加劑供應(yīng)廠商，涉及食品的服務(wù)供應(yīng)商和餐廳。

ISO22000:2005采用了ISO9000標(biāo)準(zhǔn)體系結(jié)構(gòu)，將HACCP原理作為方法應(yīng)用于整個(gè)體系；明確了危害分析作為安全食品實(shí)現(xiàn)策劃的核心，并將國(guó)際食品法典委員會(huì)（CAC）所制定的預(yù)備步驟中的產(chǎn)品特性、預(yù)期用途、流程圖、加工步驟和控制措施和溝通作為危害分析及其更新的輸入；同時(shí)將HACCP計(jì)劃及其前提條件-前提方案動(dòng)態(tài)、均衡的結(jié)合。本標(biāo)準(zhǔn)可以與其他管理標(biāo)準(zhǔn)相整合，如質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)和環(huán)境管理體系標(biāo)準(zhǔn)等。

二、標(biāo)準(zhǔn)的必要性

隨著社會(huì)物質(zhì)財(cái)富的日益豐富，科學(xué)技術(shù)的不斷進(jìn)步，生活水平的逐步提高，消費(fèi)者對(duì)食品的生產(chǎn)、加工、貯運(yùn)、銷(xiāo)售整個(gè)過(guò)程表現(xiàn)出了空前的興趣，不斷要求政府和食品制造商在食品質(zhì)量、食品安全、消費(fèi)者保護(hù)方面承擔(dān)更多的責(zé)任。在當(dāng)前全球食品貿(mào)易量日益劇增的形勢(shì)下，無(wú)論是進(jìn)口國(guó)還是出口國(guó)，都有責(zé)任強(qiáng)化本國(guó)的食品管理體系，履行基于風(fēng)險(xiǎn)分析的食品管理策略。多數(shù)國(guó)家的政治家和科學(xué)家認(rèn)為有效的食品管理體系是確保本國(guó)消費(fèi)者健康和安全的基礎(chǔ)。

進(jìn)入新世紀(jì)以來(lái)，食品安全問(wèn)題引發(fā)的社會(huì)、政治和貿(mào)易問(wèn)題時(shí)有發(fā)生，世界各國(guó)的食品安全管理法規(guī)、機(jī)構(gòu)、監(jiān)管、信息、教育正在急劇變化，及時(shí)了解和掌握各國(guó)在食品安全管理方面的動(dòng)向及相關(guān)研究成果，選擇適合中國(guó)國(guó)情的食品安全管理體系，體現(xiàn)以人為本，實(shí)現(xiàn)經(jīng)濟(jì)和社會(huì)全面協(xié)調(diào)發(fā)展的科學(xué)發(fā)展觀，是中國(guó)食品安全管理面臨的主要挑戰(zhàn)。本文介紹了國(guó)際組織、政府和非政府組織在國(guó)家食品安全管理體系建設(shè)方面的原則、實(shí)踐和經(jīng)驗(yàn)，供有關(guān)管理人員、專(zhuān)家和學(xué)者參考。

三、食品安全管理的概念

食品安全是指食物有損于消費(fèi)者健康的急性或慢性危害。食品安全問(wèn)題沒(méi)有協(xié)商的余地。食品質(zhì)量則涉及對(duì)消費(fèi)者而言的其它性狀，即食品的使用價(jià)值，有正面的性狀，如風(fēng)味、顏色、質(zhì)地等，也有負(fù)面性狀，如腐敗性、變色、變味等。明確區(qū)分食品質(zhì)量與食品安全涉及到相關(guān)政策的制定，以及食品管理體系的內(nèi)容和構(gòu)架。

食品控制被定義為強(qiáng)化國(guó)家或地方當(dāng)局對(duì)消費(fèi)者利益的保護(hù)，確保所有食品在生產(chǎn)、加工、貯藏、運(yùn)輸及銷(xiāo)售過(guò)程中是安全的、健康的、宜于人類(lèi)消費(fèi)的一種強(qiáng)制性的規(guī)則行為，同時(shí)符合安全及質(zhì)量的要求，以及依照法規(guī)所述誠(chéng)實(shí)、準(zhǔn)確地予以標(biāo)注。食品控制的首要任務(wù)是強(qiáng)化食品立法，以確保食品消費(fèi)安全，使消費(fèi)者遠(yuǎn)離不安全、不衛(wèi)生和假冒食品，通過(guò)禁止出售那些購(gòu)買(mǎi)者所不期望的非天然或不合質(zhì)量要求的食品的方式來(lái)實(shí)現(xiàn)。

食品危害主要集中在5個(gè)方面：①微生物危害；②農(nóng)藥和殺蟲(chóng)劑殘留；③濫用食品添加劑；④化學(xué)危害，包括生物毒素；⑤假冒食品。食品危害還可以延伸到轉(zhuǎn)基因食品、過(guò)敏原、獸藥殘留，以及在動(dòng)物產(chǎn)品中為促進(jìn)生長(zhǎng)而添加激素等。

四、管理體系構(gòu)成

國(guó)家食品管理體系的目標(biāo)是：①減少食源性疾病，保護(hù)公眾健康；②防范不衛(wèi)生的、有害健康的、誤導(dǎo)的或假冒的食品，以保護(hù)消費(fèi)者權(quán)益；⑧通過(guò)建立一個(gè)完全依照規(guī)則的國(guó)際或國(guó)內(nèi)食品貿(mào)易體系，保持消費(fèi)者對(duì)食品管理體系的信心，從而促進(jìn)經(jīng)濟(jì)發(fā)展。食品管理體系應(yīng)覆蓋一個(gè)國(guó)家所有食品的生產(chǎn)、加工和銷(xiāo)售過(guò)程，也包括進(jìn)口食品。食品管理體系必須建立在法律基礎(chǔ)之上，還必須強(qiáng)制執(zhí)行。

大多數(shù)國(guó)家食品管理體系由5個(gè)單元構(gòu)成：①食品法規(guī)；②食品管理；③食品監(jiān)管；④實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)；⑤信息、教育、交流和培訓(xùn)。

1、食品法規(guī)

制定食品法律是現(xiàn)代食品法規(guī)體系的基本單元。食品法規(guī)在傳統(tǒng)上包含關(guān)于不安全食品的界定，強(qiáng)制不安全食品的召回，以及對(duì)負(fù)有責(zé)任團(tuán)體和人員的懲處?，F(xiàn)代食品法規(guī)在很大程度上不僅是為了保證食品安全有法律效力，而且還要允許食品安全管理權(quán)威當(dāng)局依法建立一種預(yù)防性的保障體系。

除了食品安全立法以外，政府部門(mén)還需升級(jí)和更新食品標(biāo)準(zhǔn)。一些高水平的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范已經(jīng)取代了與食品安全目標(biāo)有關(guān)的原有標(biāo)準(zhǔn)。國(guó)家應(yīng)吸收國(guó)際食品法典所長(zhǎng)，學(xué)習(xí)其它國(guó)家在食品安全標(biāo)準(zhǔn)制定方面的做法，將有關(guān)信息、概念和需求加以修正，納入本國(guó)標(biāo)準(zhǔn)體系。這種國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)體系既要能夠滿(mǎn)足本國(guó)需要，又要符合衛(wèi)生和植物檢疫措施協(xié)定以及貿(mào)易伙伴的需要。

2、食品管理

有效的食品管理體系需要在國(guó)家層面上有效地協(xié)調(diào)，并出臺(tái)適宜的政策。其職責(zé)包括建立食品安全管理領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)或部門(mén)，明確這些機(jī)構(gòu)或部門(mén)在以下行動(dòng)中的職責(zé)：發(fā)展執(zhí)行國(guó)家統(tǒng)一的食品管理戰(zhàn)略；運(yùn)作國(guó)家食品管理項(xiàng)目；獲得資金并分配資源；設(shè)立標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)則；參與國(guó)際食品安全管理的聯(lián)合行動(dòng)；制訂食品安全緊急事件反應(yīng)程序；進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分析等等。其核心職責(zé)可以概括為建立規(guī)范的措施，保障監(jiān)督體系的運(yùn)行，持續(xù)改進(jìn)硬件條件，提供政策指南。

3、食品監(jiān)管

食品法規(guī)的監(jiān)管和運(yùn)行需要誠(chéng)實(shí)、有效的調(diào)查工作為基礎(chǔ)。作為調(diào)查工作的關(guān)鍵要素的調(diào)查人員應(yīng)當(dāng)是高素質(zhì)的、訓(xùn)練有素的、誠(chéng)實(shí)的，他們要日復(fù)一日地與食品工業(yè)、食品貿(mào)易以及社會(huì)打交道。食品管理體系的聲譽(yù)和公正性在很大程度上是建立在調(diào)查人員誠(chéng)信和專(zhuān)業(yè)水平上的。因此，對(duì)調(diào)查人員進(jìn)行適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)是建立有效的食品管理體系的前提。國(guó)家應(yīng)通過(guò)持續(xù)的人力資源政策，保證調(diào)查人員不斷得到培訓(xùn)和提高，逐步形成調(diào)查專(zhuān)家隊(duì)伍。

4、實(shí)驗(yàn)室建設(shè)

實(shí)驗(yàn)室是食品管理體系的一個(gè)基本構(gòu)成要素。實(shí)驗(yàn)室的數(shù)量和位置取決于體系的目標(biāo)和工作量的大小，同時(shí)應(yīng)考慮裝備一個(gè)中央?yún)⒄諏?shí)驗(yàn)室，以完成一些復(fù)雜的試驗(yàn)和比對(duì)試驗(yàn)。食品管理部門(mén)的職責(zé)是按照標(biāo)準(zhǔn)監(jiān)督這些實(shí)驗(yàn)室，并管理其運(yùn)行過(guò)程。食品安全實(shí)驗(yàn)室的分析結(jié)果常常會(huì)在法庭上作為合法和有效的證據(jù)，這就需要在實(shí)驗(yàn)分析過(guò)程中高度認(rèn)真，以確保實(shí)驗(yàn)的可信度和有效性。

5、信息教育交流

信息發(fā)布、食品安全教育、給食品產(chǎn)業(yè)鏈上多個(gè)環(huán)節(jié)的代理人提出建議，這些工作在食品安全管理體系中扮演著越來(lái)越重要的角色。這些工作包括給消費(fèi)者提供全面真實(shí)的信息；對(duì)信息進(jìn)行系統(tǒng)化；推出面向食品行業(yè)行政管理人員和工作人員的教育項(xiàng)目；執(zhí)行“培訓(xùn)培訓(xùn)者”項(xiàng)目；向農(nóng)業(yè)和衛(wèi)生部門(mén)的廣大員工提供參考文獻(xiàn)等等。

五、食品安全管理的原則

   當(dāng)國(guó)家在建立、升級(jí)、強(qiáng)化或改變國(guó)家食品安全管理體系時(shí)，必須對(duì)很多支撐食品管理行動(dòng)的原理和價(jià)值取向給予考慮。這些原理包括：

①在食品鏈中盡可能充分地應(yīng)用預(yù)防原則，以最 大幅度地降低食品風(fēng)險(xiǎn)；

②對(duì)從“農(nóng)田到餐桌”鏈條的定位；

③建立應(yīng)急機(jī)制以處理特殊的危害（如食品召回制度）；

④建立基于科學(xué)原理的食品控制戰(zhàn)略；

⑤建立危害分析的優(yōu)先制度和風(fēng)險(xiǎn)管理的有效措施；

⑥建立對(duì)經(jīng)濟(jì)損益和目標(biāo)風(fēng)險(xiǎn)整體的統(tǒng)一行動(dòng)；

⑦認(rèn)識(shí)到食品安全管理是一種多環(huán)節(jié)且具有廣泛責(zé)任的工作，并需要各種利益代言人的積極互動(dòng)。

六、食品安全管理的原理

“從農(nóng)田到餐桌”的整體概念 最 有效降低風(fēng)險(xiǎn)的途徑就是在食品生產(chǎn)、加工和銷(xiāo)售鏈條中遵循預(yù)防性原則。要最 大限度地保護(hù)消費(fèi)者的利益，最 基本的就是把食品質(zhì)量和安全建立在食品生產(chǎn)從種植（養(yǎng)殖）到消費(fèi)的整個(gè)環(huán)節(jié)。這種從農(nóng)業(yè)種植者（養(yǎng)殖者）、加工者、運(yùn)輸者到銷(xiāo)售商的鏈條叫做“從農(nóng)田到餐桌”，這個(gè)鏈條中的每一個(gè)環(huán)節(jié)在食品質(zhì)量與安全中都是非常關(guān)鍵的。

食品危害和品質(zhì)的損失可能發(fā)生在食品鏈上的不同環(huán)節(jié)，要一一找出這些危害是非常困難的，并且成本也是十分昂貴的。一種有機(jī)地組織起來(lái)的，對(duì)食品鏈中多個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行控制的預(yù)防性方法可以有效地增進(jìn)食品質(zhì)量與安全。對(duì)食品鏈上一些潛在的危害可以通過(guò)應(yīng)用良好操作規(guī)范加以控制，如良好農(nóng)業(yè)規(guī)范（GAP），良好操作規(guī)范（GMP），良好衛(wèi)生規(guī)范（GHP）等。一種重要的預(yù)防性的方法——危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)（HACCP）可應(yīng)用于食品生產(chǎn)、加工和處理的各個(gè)階段， HACCP已成為提高食品安全性的一個(gè)基本工具。

風(fēng)險(xiǎn)分析：風(fēng)險(xiǎn)分析是指對(duì)食品的安全性進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、風(fēng)險(xiǎn)管理和風(fēng)險(xiǎn)交流的過(guò)程。風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估是以科學(xué)為基礎(chǔ)對(duì)食品可能存在的危害進(jìn)行界定，特征描述，暴露量評(píng)估和描述的過(guò)程。風(fēng)險(xiǎn)管理是對(duì)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的結(jié)果進(jìn)行咨詢(xún)，消費(fèi)者的保護(hù)水平和可接受程度進(jìn)行討論，對(duì)公平貿(mào)易的影響程度進(jìn)行評(píng)估，以及對(duì)政策變更的影響程度進(jìn)行權(quán)衡，選擇適宜的預(yù)防和控制措施的過(guò)程。風(fēng)險(xiǎn)交流是指在食品安全科學(xué)工作者、管理者、生產(chǎn)者、消費(fèi)者以及感興趣的團(tuán)體之間進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果、管理決策基礎(chǔ)意見(jiàn)和見(jiàn)解傳遞的過(guò)程。

食品法典在國(guó)際層面上規(guī)范了風(fēng)險(xiǎn)分析的程序，已引入衛(wèi)生和植物檢疫措施協(xié)議。有關(guān)國(guó)際組織鼓勵(lì)其它國(guó)家在本國(guó)食品管理體系中認(rèn)可國(guó)際風(fēng)險(xiǎn)分析的結(jié)果。

透明性原則： 食品安全管理必須發(fā)展成一種透明行為。消費(fèi)者對(duì)供應(yīng)食品的質(zhì)量與安全的信心是建立在對(duì)食品控制運(yùn)作和行動(dòng)的有效性和整體性運(yùn)作的能力之上的。應(yīng)允許食品鏈上所有的利益關(guān)系者都能發(fā)表積極的建議，管理部門(mén)應(yīng)對(duì)決策的基礎(chǔ)給以解釋。因此，決策過(guò)程的透明性原則是重要的。這樣會(huì)鼓勵(lì)所有有關(guān)團(tuán)體之間的合作，提高食品安全管理體系的認(rèn)同性。

七、作用

食品安全權(quán)威管理部門(mén)應(yīng)該撐握將何種與食品安全有關(guān)的信息介紹給公眾。這些信息包括對(duì)食品安全事件的科學(xué)意見(jiàn)、調(diào)查行為的綜述、涉及食源性疾病食品細(xì)節(jié)的發(fā)現(xiàn)、食物中毒的情節(jié)，以及臭名昭著的食品造假行為等。這些行為都可以作為對(duì)消費(fèi)者進(jìn)行食品安全風(fēng)險(xiǎn)交流的一部分，使消費(fèi)者能更好地理解食源性危害，并在食源性危害發(fā)生時(shí)，能最 大限度地減少損失。

1、管理體系

從世界范圍來(lái)看，國(guó)家的食品管理體系至少有3種組織方式，即多元管理機(jī)構(gòu)體系、單一管理機(jī)構(gòu)體系以及統(tǒng)一管理機(jī)構(gòu)體系。在發(fā)生了眾多的食品安全問(wèn)題以后，有些國(guó)家正在著手改革自己國(guó)家的食品安全管理體系，統(tǒng)一食品安全管理體系正在一些發(fā)達(dá)國(guó)家進(jìn)行改革實(shí)踐。

2、統(tǒng)一食品安全的概念

統(tǒng)一食品安全管理體系表明，從農(nóng)田到餐桌食品鏈上多個(gè)機(jī)構(gòu)有效合作的愿望和決心是正確的，典型的統(tǒng)一食品安全管理體系組織機(jī)構(gòu)應(yīng)在4個(gè)層次上運(yùn)作。

第 一層次：政策制定，風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估及管理，標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)章制訂；

第 二層次：食品管理活動(dòng)，管理和稽查合作；

第三層次：監(jiān)督和執(zhí)行；

第四層次：教育和培訓(xùn)。

在對(duì)國(guó)家食品管理機(jī)構(gòu)進(jìn)行改革時(shí)，有些政府希望建立一個(gè)自主的國(guó)家 級(jí)食品管理機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)第 一層次和第二層次的問(wèn)題，保留原來(lái)多元化的管理機(jī)構(gòu)設(shè)置，由其負(fù)責(zé)第三和第四層次的問(wèn)題。

3、農(nóng)村食品安全監(jiān)管

一是受消費(fèi)水平及消費(fèi)觀念的影響，農(nóng)村市場(chǎng)假冒偽劣商品現(xiàn)象較為普遍，多數(shù)農(nóng)民屬于低水平消費(fèi)群體，購(gòu)買(mǎi)能力有限，所以他們購(gòu)物時(shí)多圖便宜，而且識(shí)假辨假能力差，因而為成本低、價(jià)格低的假冒偽劣商品提供了市場(chǎng)。

二是經(jīng)營(yíng)主體的素質(zhì)相對(duì)較低，他們大多數(shù)是農(nóng)民，文化程度較低，缺乏必要的法律常識(shí)和守法經(jīng)營(yíng)觀念。個(gè)別經(jīng)營(yíng)者往往只求經(jīng)濟(jì)利益，不管[3]商品質(zhì)量，更不會(huì)去考慮人們食用不合格食品所造成的惡果。所以，即使是食品已經(jīng)超過(guò)保質(zhì)期，或是明明知道是劣質(zhì)食品，為了不讓自己虧本，甚至是有利可圖，經(jīng)營(yíng)者也會(huì)想盡一切辦法將商品銷(xiāo)售出去。

三是在農(nóng)村，小賣(mài)部、食品商店等零散食品經(jīng)銷(xiāo)商大量存在，他們經(jīng)營(yíng)規(guī)模小，廣泛分布在農(nóng)村的各個(gè)角落。這些狀況滿(mǎn)足了農(nóng)村的消費(fèi)需求，但不利于監(jiān)管。

四是農(nóng)民消費(fèi)者自我權(quán)益保護(hù)意識(shí)較差。遇到自身權(quán)益受到侵害時(shí)，他們不能正確運(yùn)用法律維權(quán)，多是自認(rèn)倒霉。還有的是礙于同鄉(xiāng)的情面，不主張自己的權(quán)益，因而使違法經(jīng)營(yíng)長(zhǎng)期得以生存。

4、統(tǒng)一食品安全的優(yōu)點(diǎn)

統(tǒng)一食品安全管理體系的優(yōu)點(diǎn)在于：

①使國(guó)家食品管理體系具有連貫性；

②沒(méi)有打亂原有機(jī)構(gòu)的調(diào)查、監(jiān)督和執(zhí)行工作，使該項(xiàng)措施更易于執(zhí)行；

③在全國(guó)范圍內(nèi)整個(gè)食品鏈上實(shí)施統(tǒng)一的管理措施；

④獨(dú)立的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和風(fēng)險(xiǎn)管理職能，落實(shí)對(duì)消費(fèi)者的保護(hù)措施，取得國(guó)內(nèi)消費(fèi)者的信任，建立國(guó)際間的信用關(guān)系；

⑤良好的實(shí)施設(shè)施有助于參于處理國(guó)際范圍內(nèi)的食品安全問(wèn)題，如參與食品法典委員會(huì)，或衛(wèi)生和植物衛(wèi)生檢疫協(xié)定、技術(shù)性貿(mào)易壁壘協(xié)定的后繼工作等；

⑥增加決策的透明度，使執(zhí)行過(guò)程更加負(fù)責(zé)任；

⑦提高資金和其它投入的使用效率。

一些國(guó)家正在建立國(guó)家層面上的政策制定和合作機(jī)制。將食品供應(yīng)鏈條的管理交由一個(gè)勝任的、自主的機(jī)構(gòu)來(lái)完成，有可能改變食品管理的途徑。這類(lèi)機(jī)構(gòu)的角色是建立一個(gè)從國(guó)家角度出發(fā)的食品安全管理目標(biāo)，并通過(guò)施加影響，使這些戰(zhàn)略和技術(shù)措施成為實(shí)現(xiàn)國(guó)家食品安全管理目標(biāo)的保障。