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質(zhì)量管理體系（Quality Management System,QMS)
ISO9000:2005標(biāo)準(zhǔn)定義為“在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系”
管理體系標(biāo)準(zhǔn)
質(zhì)量管理體系是組織內(nèi)部建立的
針對(duì)質(zhì)量管理體系的要求
，國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織的質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)制定了ISO9000族系列標(biāo)準(zhǔn)，以適用于不同類型、產(chǎn)品、規(guī)模與性質(zhì)的組織，該類標(biāo)準(zhǔn)由若干相互關(guān)聯(lián)或補(bǔ)充的單個(gè)標(biāo)準(zhǔn)組成，其中為大家所熟知的是ISO9001《質(zhì)量管理體系 要求》，它提出的要求是對(duì)產(chǎn)品要求的補(bǔ)充，經(jīng)過數(shù)次的改版。在此標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)上，不同的行業(yè)又制定了相應(yīng)的技術(shù)規(guī)范，如ISO/TS 16949《 汽車生產(chǎn)件及維修零件組織應(yīng)用ISO9001:2008的特別要求》ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)是由ISO(國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織)/TC176/SC2質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)質(zhì)量體系分委員會(huì)制定的質(zhì)量管理系列標(biāo)準(zhǔn)之一。
質(zhì)量管理原則八項(xiàng)質(zhì)量管理原則是zuigao領(lǐng)dao者用于領(lǐng)導(dǎo)組織進(jìn)行業(yè)績(jī)改進(jìn)的指導(dǎo)原則
（1）以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)；
（2）領(lǐng)導(dǎo)作用
；（3）全員參與；
（4）過程方法
；（5）管理的系統(tǒng)方法；
（6）持續(xù)改進(jìn)
；（7）基于事實(shí)的決策方法
；（8）與供方互利的關(guān)系。
ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織為適應(yīng)國(guó)際經(jīng)濟(jì)技術(shù)交流和國(guó)際貿(mào)易發(fā)展的需要而制定的質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)
，現(xiàn)已有100多個(gè)國(guó)家采用。特別是2008年zui新版ISO90001：2008質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，具有適用性廣、通用性強(qiáng)，對(duì)與質(zhì)量有關(guān)的活動(dòng)進(jìn)行系統(tǒng)控制的優(yōu)勢(shì)，其核心內(nèi)容是“使客戶滿意”。貫徹ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)已被眾多企業(yè)所看重，成為企業(yè)證明自己產(chǎn)品質(zhì)量、工作質(zhì)量的一種“護(hù)照”。有關(guān)專家認(rèn)為，“貫標(biāo)”為廣大企業(yè)完善管理
體系特性
1.符合性
想要有效開展質(zhì)量管理
，bi須設(shè)計(jì)、建立2.wei一性
質(zhì)量管理體系的設(shè)計(jì)和建立
3.系統(tǒng)性
質(zhì)量管理體系是相互關(guān)聯(lián)和作用的組合體
4.quan面有效性
質(zhì)量管理體系的運(yùn)行應(yīng)是全面有效的，既能滿足組織內(nèi)部質(zhì)量管理的要求
5.預(yù)防性
質(zhì)量管理體系應(yīng)能采用適當(dāng)?shù)念A(yù)防措施
6.動(dòng)態(tài)性
zuigao管li者定期批準(zhǔn)進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核
，定期進(jìn)行管理評(píng)審，以改進(jìn)質(zhì)量管理體系；還要支持質(zhì)量職能部門（含車間）采用糾正措施和預(yù)防措施改進(jìn)過程，從而完善體系。7.持續(xù)受控
質(zhì)量管理體系所需求過程及其活動(dòng)應(yīng)持續(xù)受控
。質(zhì)量管理體系應(yīng)zui佳化質(zhì)量體系的策劃與設(shè)計(jì)
質(zhì)量體系的策劃與設(shè)計(jì)階段主要是做好各種準(zhǔn)備工作，包括教育培訓(xùn)
培訓(xùn)認(rèn)識(shí)
di一層次：成立以zui高管理者（廠長(zhǎng)、總經(jīng)理等）為組長(zhǎng)
，質(zhì)量主管領(lǐng)導(dǎo)為副組長(zhǎng)的質(zhì)量體系建設(shè)領(lǐng)導(dǎo)小組（或委員會(huì)）。其主要任務(wù)包括：1．體系建設(shè)的總體規(guī)劃
；2．制訂質(zhì)量方針和目標(biāo)；
3．按職能部門進(jìn)行質(zhì)量職能的分解
。di二層次
，成立貫標(biāo)工作小組。根據(jù)各職能部門的分工明確質(zhì)量體系要素的責(zé)任單位，例如，“設(shè)計(jì)控制”一般應(yīng)由設(shè)計(jì)部門負(fù)責(zé)，“采購(gòu)”要素由物資采購(gòu)部門負(fù)責(zé)。組織和責(zé)任落實(shí)后，按不同層次分別制定工作計(jì)劃，在制定工作計(jì)劃時(shí)應(yīng)注意：1．目標(biāo)要明確。要完成什么任務(wù)
，要解決哪些主要問題，要達(dá)到什么目的？2．要控制進(jìn)程
。建立質(zhì)量體系的主要階段要規(guī)定完成任務(wù)的時(shí)間表3．要突出zhong點(diǎn)
質(zhì)量方針
質(zhì)量方針要求是：
1．與總方針相協(xié)調(diào)
2．結(jié)合組織的特點(diǎn)
3．確保各級(jí)人員都能理解和堅(jiān)持執(zhí)行。
調(diào)查分析
現(xiàn)狀調(diào)查和分析的目的是為了合理地選擇體系要素
，內(nèi)容包括：1．體系情況分析
。 2．產(chǎn)品特點(diǎn)分析?div id="d48novz" class="flower left">4．生產(chǎn)設(shè)備和檢測(cè)設(shè)備能否適應(yīng)質(zhì)量體系的有關(guān)要求
。5．技術(shù)、管理和操作人員的組成
、結(jié)構(gòu)及水平狀況的分析。6．管理基礎(chǔ)工作情況分析。
文件編制
質(zhì)量體系文件的編制內(nèi)容和要求
，從質(zhì)量體系的建設(shè)角度講，應(yīng)強(qiáng)調(diào)幾個(gè)問題：1．體系文件一般應(yīng)在di一階段工作完成后才正式制訂
，必要時(shí)也可交叉進(jìn)行。如果前期工作不做，直接編制體系文件就容易產(chǎn)生系統(tǒng)性、整體性不強(qiáng)，以及脫離實(shí)際等弊?div id="4qifd00" class="flower right">2．除質(zhì)量手冊(cè)需統(tǒng)一組織制訂外
3．質(zhì)量體系文件的編制應(yīng)結(jié)合本單位的質(zhì)量職能分配進(jìn)行
4．為了使所編制的質(zhì)量體系文件做到協(xié)調(diào)
、統(tǒng)一，在編制前應(yīng)制訂“質(zhì)量體系文件明細(xì)表”，將現(xiàn)行的質(zhì)量手冊(cè)（如果已編制）、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)章制度、管理辦法以及記錄表式收集在一起，與質(zhì)量體系要素進(jìn)行比較，從而確定新編5．為了提高質(zhì)量體系文件的編制效率
6．編制質(zhì)量體系文件的關(guān)鍵是講求實(shí)效
試運(yùn)行階段
其目的
1．有針對(duì)性地宣傳和貫徹質(zhì)量體系文件。使全體職工認(rèn)識(shí)到新建立或完善的質(zhì)量體系是對(duì)過去質(zhì)量體系的變革
2．實(shí)踐是檢驗(yàn)真理的wei一標(biāo)準(zhǔn)
3．將體系試運(yùn)行中暴露出的問題
4．加強(qiáng)信息管理
審核評(píng)審
質(zhì)量體系審核在體系建立的初始階段往往更加重要。在這一階段
1．審核與評(píng)審的主要內(nèi)容一般包括：
（1）規(guī)定的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)是否可行
（2）體系文件是否覆蓋了所有主要質(zhì)量活動(dòng)
（3）組織結(jié)構(gòu)能否滿足質(zhì)量體系運(yùn)行的需要
（4）質(zhì)量體系要素的選擇是否合理
（5）規(guī)定的質(zhì)量記錄是否能起到見證作用；
（6）所有職工是否養(yǎng)成了按體系文件操作或工作的習(xí)慣
2．該階段體系審核的特點(diǎn)是：
（1）體系正常運(yùn)行時(shí)的體系審核
（2）為使問題盡可能地在試運(yùn)行階段暴露無遺，除組織審核組進(jìn)行正式審核外
，還應(yīng)有廣大職工的參與，鼓勵(lì)他們通過試運(yùn)行的實(shí)踐，發(fā)現(xiàn)和提出問題；（3）在試運(yùn)行的每一階段結(jié)束后
，一般應(yīng)正式安排一次審核，以便及時(shí)對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題進(jìn)行糾正，對(duì)一些重大問題也可根據(jù)需要，適時(shí)地組織審核；（4）在試運(yùn)行中要對(duì)所有要素審核覆蓋一遍
（5）充分考慮對(duì)產(chǎn)品的保證作用；
（6）在內(nèi)部審核的基礎(chǔ)上
應(yīng)當(dāng)強(qiáng)調(diào)，質(zhì)量體系是在不斷改進(jìn)中加以完善的
審核類型
di一方審核又稱內(nèi)部審核，用于內(nèi)部的目的
，由組織自已或以組織的名義進(jìn)行，可作為組織自我合格聲明的基礎(chǔ)。內(nèi)部審核是質(zhì)量管理體系的一種質(zhì)量體系認(rèn)證審核。內(nèi)部審核的作用如下：
（1）依據(jù)質(zhì)量管理體系要求標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)活動(dòng)和過程進(jìn)行檢查
，評(píng)程序和管理體系及相應(yīng)法規(guī)的要求。（2）驗(yàn)證組織自身的質(zhì)量管理體系要求是否持續(xù)有效地實(shí)施和保持。
（3）對(duì)管理者的決策
、質(zhì)量方針和目標(biāo)、組織自身的規(guī)定、合同的要求等評(píng)價(jià)其有效性和效率。（4）作為一種重要的管理手段，及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題
，采取糾正或預(yù)防措施，為持續(xù)改進(jìn)提供信息。（5）促進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量提高
，持續(xù)的顧客滿意以及滿足法規(guī)要求和質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)。對(duì)于內(nèi)審
，組織應(yīng)編制相應(yīng)的程序文件，應(yīng)包括對(duì)審核方案的策劃、審核員的要求di二方審核是由組織的顧客或由其他人以顧客的名義進(jìn)行
。di二方審核的作用：
（1）當(dāng)有建立合同關(guān)系的意向時(shí)
，對(duì)供方進(jìn)行初步評(píng)價(jià)。（2）在有合同關(guān)系的情況下，驗(yàn)證供方的質(zhì)量管理體系是否持續(xù)滿足規(guī)定的要求并且正在運(yùn)行
。（3）作為制定和調(diào)整合格供方的名單的依據(jù)之一
。（4）溝通供需雙方對(duì)質(zhì)量要求的共識(shí)
di三方審核是由外部獨(dú)立的審核服務(wù)組織進(jìn)行。這類組織通常是經(jīng)認(rèn)可的
di三方審核的作用：
（1）確定質(zhì)量管理體系要求是否符合規(guī)定要求
（2）確定現(xiàn)行的質(zhì)量管理體系是否實(shí)現(xiàn)規(guī)定質(zhì)量目標(biāo)的有效性
（3）確定受審方的質(zhì)量管理體系是否能被認(rèn)證/注冊(cè)。
編輯本段管理步驟
建立
認(rèn)證程序
申請(qǐng)
1.1.申請(qǐng)人提交一份正式的應(yīng)由其授權(quán)代表簽署的申請(qǐng)書.申請(qǐng)書或其附件應(yīng)包括：
1）申請(qǐng)方簡(jiǎn)況
2）申請(qǐng)認(rèn)證的覆蓋的產(chǎn)品或服務(wù)范圍
；3）法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件，必要時(shí)提供資質(zhì)證明
4）咨詢機(jī)構(gòu)和咨詢?nèi)藛T名單；
5）國(guó)家產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢查情況
6）有關(guān)質(zhì)量體系及活動(dòng)的一般信息
7）申請(qǐng)人同意遵守認(rèn)證要求，提供評(píng)價(jià)所需要的信息
8）對(duì)擬認(rèn)證體系所適用的標(biāo)準(zhǔn)其他引用文件說明。
1.2.認(rèn)證中心根據(jù)申請(qǐng)人的需要提供有關(guān)公開文件
1.3.認(rèn)證中心在收到申請(qǐng)方申請(qǐng)材料之日起
A.認(rèn)證的各項(xiàng)要求規(guī)定明確
B.認(rèn)證中心與申請(qǐng)方之間在理解上的差異得到解決
C.對(duì)于申請(qǐng)方申請(qǐng)的認(rèn)證范圍，運(yùn)作場(chǎng)所及一些特殊要求
D.必要時(shí)認(rèn)證中心要求受審核方補(bǔ)充材料和說明
1.4.雙方簽訂“質(zhì)量體系認(rèn)證合同”。
當(dāng)某一特定的認(rèn)證計(jì)劃或認(rèn)證要求需要做出解釋時(shí)
1.5.對(duì)收到的信息將用于現(xiàn)場(chǎng)審核評(píng)定的準(zhǔn)備
準(zhǔn)備
2.1.在現(xiàn)場(chǎng)審核前
2.2.認(rèn)證中心準(zhǔn)備組建審核組，指定專職審核員或?qū)徍私M長(zhǎng)作為正式審核的一部分進(jìn)行質(zhì)量手冊(cè)審查
2.3.認(rèn)證中心應(yīng)準(zhǔn)備在文件審查通過以后，與受審核方協(xié)商確定審核日期并考慮必要的管理安排
2.4.認(rèn)證中心任命一個(gè)合格的審核組
，確定審核組長(zhǎng)、組成審核組代表認(rèn)證中心實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)審核A.審核組成員由國(guó)家注冊(cè)審核員擔(dān)任；
B.必要時(shí)聘請(qǐng)專業(yè)的技術(shù)專家協(xié)助審核；
C.審核組成員
由認(rèn)證中心提前通知受審核方并提醒受審核方對(duì)所指派審核員和專家是否有異議
2.5.認(rèn)證中心正式任命審核組，編制審核計(jì)劃
現(xiàn)場(chǎng)審核
審核依據(jù)受審核方選定的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)，在合同確定的產(chǎn)品范圍內(nèi)審核受審核方的質(zhì)量體系
3.1.召開shou次會(huì)議：
A.介紹審核組成員及分工
B.明確審核目的
C.說明審核方式，確認(rèn)審核計(jì)劃及需要澄清的問題
。3.2.實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)審核.
收集證據(jù)對(duì)不符合項(xiàng)寫出不符合報(bào)告單.對(duì)不符合項(xiàng)類型評(píng)價(jià)的原則是：
A.嚴(yán)重不符合項(xiàng)主要指：質(zhì)量體系與約定的質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)或文件的要求不符
；造成系統(tǒng)性區(qū)域性嚴(yán)重失效的不符合或可造成嚴(yán)重后果的不符合，可直接導(dǎo)致產(chǎn)品質(zhì)量不合格；B.輕微的(或一般的）不符合項(xiàng)主要指：孤立的人為錯(cuò)誤；文件偶爾未被遵守造成后果不嚴(yán)重
，對(duì)系統(tǒng)不會(huì)產(chǎn)生重要影響的不符合等。3.3.審核組編寫審核報(bào)告做出審核結(jié)論，其審核結(jié)論有三種情況：
1）沒有或僅有少量的一般不符合
，可建議通過認(rèn)證；2）存在多個(gè)嚴(yán)重不符合
，短期內(nèi)不可能改正，則建議不予通過認(rèn)證3）存在個(gè)別嚴(yán)重不符合
3.4.向受審核方通報(bào)審核情況
3.5.召開末次會(huì)議
3.6.認(rèn)證中心跟蹤受審方對(duì)不符合項(xiàng)采取糾正措施的效果。
認(rèn)證批準(zhǔn)
4.1.認(rèn)證中心對(duì)審核結(jié)論進(jìn)行審定
、批準(zhǔn)自現(xiàn)場(chǎng)審核后一個(gè)月內(nèi)最遲不超過二個(gè)月通知受審核方，并納入認(rèn)證后的監(jiān)督管理。4.2.認(rèn)證中心負(fù)責(zé)認(rèn)證合格后注冊(cè)登記頒發(fā)由認(rèn)證中心總經(jīng)理批準(zhǔn)的認(rèn)證證書
，并在指定的出版物上公布質(zhì)量體系認(rèn)證注冊(cè)單位名錄。公布和公告的范圍包括：認(rèn)證合格企業(yè)名單及相應(yīng)信息（產(chǎn)品范圍
、質(zhì)量保證模式標(biāo)準(zhǔn)、批準(zhǔn)日期、證書編號(hào)等）。4.3.對(duì)不能批準(zhǔn)認(rèn)證的企業(yè)
，認(rèn)證中心要給予正式通知，說明未能通過的理由，企業(yè)再次提出申請(qǐng)，至少需經(jīng)6個(gè)月后才能受理。范圍標(biāo)準(zhǔn)
5.1獲證企業(yè)若需擴(kuò)大或縮小體系認(rèn)證范圍時(shí)
，由獲證方提出書面申請(qǐng)，提出以擴(kuò)大或縮小認(rèn)證范圍相應(yīng)的質(zhì)量手冊(cè)，由合同管理部審查接受后5.2獲證企業(yè)需變更體系認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)時(shí)
，須由獲證方提出書面申請(qǐng)，并提供與認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)相適應(yīng)的質(zhì)量手冊(cè)?div id="d48novz" class="flower left">維護(hù)改進(jìn)
“持續(xù)改進(jìn)”是質(zhì)量管理體系的精神
a) 評(píng)審質(zhì)量方針：組織可通過更新和實(shí)施新的質(zhì)量方針來激勵(lì)員工不斷努力
b) 評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)
c) 對(duì)現(xiàn)有過程的狀況（包括已發(fā)生的和潛在的不合格），進(jìn)行數(shù)據(jù)分析和內(nèi)部審核分析
d) 實(shí)施糾正和預(yù)防措施以及其他適用的措施，實(shí)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)
e) 組織管理評(píng)審。
體系的維護(hù)始終是遵循"PDCA”運(yùn)行模式的
。
公安備案號(hào)：62010002000294
